我院多项国家总局药品能力验证项目获结果满意
发布时间:2019-11-04 作者/来源: 点击率:3946
近日,我院收到2019年国家食药总局药品5项能力验证结果报告通知单,结果均为满意。
今年,我院参加的由中国食品药品检定研究院实施的5项能力验证项目分别为:“人参中有机氯农药残留量测定”、“枸橼酸铋钾胶囊含量测定”、“药品相对密度”、“原料药有关物质定量检测(HPLC法)”和“β-胡萝卜素原料药紫外-可见分光光度法含量测定”。上述能力验证项目的顺利通过,体现了舟山食药检院在药品相关检测领域的能力和水平。其中“人参中有机氯农药残留量测定”能力验证是对人参中22种有机氯农药残留量进行测定,属于痕量分析,成分残留量低,检测指标多,前处理复杂,技术要求高。检验人员正确理解作业指导书、深入研究实验操作技术关键点,比较了不同前处理方法对测定结果的影响,同时做了基质空白和随行回收率测定,并对检出成分进行GC-MS法验证,在规定时间内顺利完成并通过此项目的能力验证,充分验证了我院在中药农药残留检测领域的能力和水平。
上述5项药品能力验证项目的顺利通过,使我院药品检验人员的业务能力和素质得到进一步的锻炼和提升,将为药品质量监管提供更有力的技术支撑。